
CPIGI認定について
このページは本協会の前身である特定非営利活動法人 個人遺伝情報取扱協議会にて申請・認定を行っていた「CPIGI認定」に関するページです。
■認定制度の背景・目的
特定非営利活動法人個人遺伝情報取扱協議会(以下「CPIGI」)では、「経済産業分野のうち個人遺伝情報を用いた事業分野における個人情報保護ガイドライン(以下「個人遺伝情報保護ガイドライン」)」の対象事業者が、個人遺伝情報保護ガイドライン及び、ゲノム研究分野に関する「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」を遵守し、健全かつ適正な事業の発展と育成に努め、技術的側面だけでなく、倫理的・法的・社会的側面も含めた信頼を得るサービスを提供しているかを確認するため、「個人遺伝情報を取扱う企業が遵守すべき自主基準(個人遺伝情報取扱事業者自主基準)」(以下「CPIGI自主基準」)を策定し、その遵守を求めてまいりました。
さらに遺伝子検査サービスが急速に普及するなか、CPIGIは、DNA鑑定サービス、体質遺伝子検査サービス、遺伝子解析受託サービス等において、CPIGI自主基準を遵守していることを、公平かつ中立的な観点から審査・認定する「CPIGI認定」を2015年10月に制定しました。
CPIGI 認定の普及を進めることによって
〇消費者が遺伝子検査サービスを購入するに際して、技術的側面や倫理的・法的・社会的側面から 健全かつ適正な遺伝子検査サービスを選択できるようになること、を後押しします。
〇事業者が認定を受けたサービスに対してCPIGI 認定マークを使用することで、消費者に対してわかりや すく適正な遺伝子検査サービスを提供すること、を促進します。
ひいては、社会全体に、遺伝子検査サービスが正しく理解され、健全に浸透することを目指します。
■認定制度の概要
申請事業者が実際に展開する遺伝子検査サービスにおいて、CPIGI自主基準を遵守しているか審査し、CPIGI認定マスター / CPIGI認定スタンダードを発行します。申請事業者が使用している検査・サービスの説明書、インフォームドコンセント、広告宣伝資料、および遺伝子解析施設の運営状況等について、第三者機関として設置する審査委員会での書面・ヒアリング等(必要に応じ実査)による審査を実施し、CPIGI理事会が認定の可否を決定します。CPIGI認定マスター / CPIGI認定スタンダードを受けた事業者は、該当事業に対してCPIGI認定マスター / CPIGI認定スタンダードを示すロゴを使用することができます。申請要件、認定条件、有効期間等は以下のとおりです。
〇名称: CPIGI認定マスター / CPIGI認定スタンダード
〇認定内容: CPIGI自主基準の遵守状況
〇申請要件:
・申請時点でCPIGI会員企業であること
・申請時点でCPIGI会員企業により提供を開始しているサービスであること
・申請責任者が自主基準勉強会(e-learning)を受講していること
・各種規約、注意事項を遵守する事業者であること
〇認定条件:
・CPIGI自主基準を遵守していること
・認定制度審査委員会により、CPIGI自主基準が求める内容を遵守していると合理的に認められること
・認定制度審査委員会の報告および当該事業者のCPIGIへの参加、活動状況に問題がないことを理事会が認めること
〇申請単位:
・提供するサービス単位:
CPIGI認定マスター・・・事業分野(DNA鑑定、受託解析、体質遺伝子)
CPIGI認定スタンダード・・・事業分野(体質遺伝子検査)
※申請内容が異なる場合(インフォームドコンセント、解析場所等)は、別途の申請
※有効期間: 2 年(中間審査あり)
■CPIGI認定事業者・サービス一覧
・事業者:ジェネシスヘルスケア株式会社
・所在地:東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー26階
・サービス名:GeneLife(ジーンライフ)
・商品名:GeneLife Genesis2.0(疾患リスク、体質関連遺伝子検査) 通常版、紙報告書付き、GeneLife Myself2.0(自己分析遺伝子検査)、GeneLife Haplo(祖先遺伝子検査)、GeneLife 肥満遺伝子検査 Web/アプリ版、紙報告書+Web/アプリ版、GeneLife 肌老化関連遺伝子検査 Web/アプリ版、紙報告書+Web、GeneLife メタボ関連遺伝子検査 Web/アプリ版、紙報告書+Web、GeneLife Premium(会員制サービス)
・事業分野:体質検査
・事業詳細:個人・民間事業者・医療機関・解析
・認定期間:2020年7月31日迄
・認定番号:2018年6月1日
・認定番号:201606080(02)
・事業者:株式会社DeNAライフサイエンス
・所在地:東京都渋谷区渋谷2-21-1 渋谷ヒカリエ
・サービス名:遺伝子検査・マイコード(MYCODE)
・商品名:ヘルスケア、ヘルスケア(検査レポートブック付)、がんパック、ディスカバリー
・事業分野:体質検査
・事業詳細:個人・二次サービス・解析
・認定期間:2020年5月31日迄
・認定番号:2018年6月1日
・認定番号:201606096(02)
・事業者:株式会社ハーセリーズ・インターナショナル
・所在地:広島県広島市安佐南区祇園3-26-3
・商品名:DNA SLIM ダイエット遺伝子検査、DNA EXERCISE エクササイズ遺伝子検査、GENOTYPIST アルコール感受性遺伝子検査
・事業分野:体質検査
・事業詳細:個人・民間事業者・医療機関・二次サービス・解析
・認定期間:2020年5月31日迄
・認定番号:2018年6月1日
・認定番号:201606089(02)
・事業者:ヤフー株式会社
・所在地:東京都千代田区紀尾井町1-3 東京ガーデンテラス紀尾井町 紀尾井タワー
・サービス名:HealthData Lab
・事業分野:体質検査
・事業詳細:個人
・認定期間:2020年5月31日迄
・認定番号:2018年6月1日
・認定番号:201606020(02)
順不同